红日药业：伊班膦酸钠注射液经过仿制药一致性序文

  （300026）12月12日晚间公告，近来，公司收到国家药品监督管理局核准签发的伊班膦酸钠注射液的《药品弥补请求赞同通知书》，该药品经过仿制药质量和效果一致性序文，并赞同赞同本品添加 2ml：2mg标准的弥补请求，核发药品赞同文号。

  据公告，该注射液是第三代双膦酸盐类药物，由瑞士罗氏制药公司研制，于1996年在德国初次上市，首要医治绝经后骨质疏松症、防备乳腺癌骨转移患者骨相关事情的产生（包含病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症）、医治伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。与其他双膦酸盐类药物比较，伊班膦酸钠具有高效、低毒，运用起来更快捷，适应症广等长处，尤其是其肾毒性在膦酸盐类药物里最小，对肾脏安全性最高，在临床应用上具有更强的优势。

  公告称，公司产品经过仿制药注射剂质量和效果一致性序文，是国家药品监管部门对公司研制、出产归纳才能和产品质量的认可，为公司后续药品一致性序文作业积累了经历。