11月16日，CDE官网显现，亚盛医药的力胜克拉（lisaftoclax/APG-2575）申报
11月16日，CDE官网显现，亚盛医药的力胜克拉（lisaftoclax/APG-2575）申报上市。依据既往发展，估测适应症为用来医治难治或复发性缓慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者。
APG-2575是亚盛医药自主研制的新式口服Bcl-2选择性按捺剂，经过选择性按捺Bcl-2蛋白，康复癌细胞的正常凋亡进程，从而到达医治肿瘤的意图。
数据显现，这些患者承受APG-2575医治后，总缓解率（ORR）到达73.3%（33/45），完成彻底缓解或彻底缓解伴血细胞未彻底康复（CR/CRi）的患者份额为24.4%（11/45），且该份额呈现出剂量依赖性的进步趋势。在承受外周血MRD检测的患者中，38.9%（7/18）到达MRD阴性状况；在承受骨髓MRD检测的患者中，66.7%（4/6）到达MRD阴性状况。初次反响的中位时刻为2.07个月，中位无发展生存期（PFS）为18.53个月，第30个月时的OS率为86.3%。
安全性方面，76.6%（36例）的患者呈现≥3级不良事情（AE），27.7%（13例）的患者呈现严峻不良事情（SAE）。医治期间不良事情（TEAE） 的发生率不是剂量依赖性的。95.7%（45例）的患者呈现医治相关不良事情（TRAE），其间68.1%（32例）为≥3级TRAE，14.9%（7例）为SAE。1例患者陈述肿瘤溶解综合征（TLS）。
在 本年行将举办的ASH 2024年会 上，亚盛医药将展现APG-2575单药或联合阿可替尼或利妥昔单抗医治 初治CLL/SLL或维奈克拉经治R/R CLL/SLL患者 的II期研讨数据。到2024年6月27日，共176例CLL/SLL患者入组承受医治。
数据显现，在87例承受APG-2575联合阿可替尼医治的患者中，ORR为96.6%，中位缓解保持的时刻（DOR）和中位PFS均没有到达，PFS到达12个月和18个月的患者占比分别是89%和86%。
医药魔方Nextpharma数据库显现，现在全球仅有一款Bcl-2选择性按捺剂获批上市，即艾伯维的维奈克拉。除亚盛医药的APG-2575外，研制进展较快的还有百济神州sonrotoclax和诺诚健华ICP-248，sonrotoclax已进入III期临床，ICP-248则处于II/III期临床阶段。
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