编辑说：博安生物发布截至2024年6月30日止6个月业绩，该集团期内取得收入3.63亿元(人民币
编辑说：博安生物发布截至2024年6月30日止6个月业绩，该集团期内取得收入3.63亿元(人民币，下同)，同比增加38.93%;母公司拥有人应占溢利6167.2万元，去年同期则母公司拥有人应占亏损1.2亿元;每股基本盈利0.12元。
博安生物发布截至2024年6月30日止6个月业绩，该集团期内取得收入3.63亿元(人民币，下同)，同比增加38.93%;母公司拥有人应占溢利6167.2万元，去年同期则母公司拥有人应占亏损1.2亿元;每股基本盈利0.12元。
于报告期间，集团收入较2023年增加38.9%至3.63亿元，证明集团能够持续将生物制品产品组合推向市场并维持市场占有率。截至本公告日期，集团的三款产品(博优诺、博优倍及博洛加)已在中国大陆(不包括中华人民共和国港澳台地区)成功上市。该等产品已售予中国的逾2700家目标医院及机构。集团已就博优诺及博优倍开展若干上市后临床观察性研究。此外，集团的博洛加(地舒单抗注射液，用于抗肿瘤适应症)已于2024年5月获批上市。集团相信，凭借新产品获批、更多临床数据的积累、更广阔市场的覆盖以及与经验比较丰富的合作伙伴的各种外部合作，集团的业务将继续稳步增长。
管线产品进展方面，两款候选产品在中国进入生物制品许可申请(BLA)阶段。2024年5月，BA5101生物制品许可申请已在中国获国家药品监督管理局药品审评中心受理。2024年7月，BA9101生物制品许可申请获药品审评中心受理。集团于欧洲、美国及日本开展的集团地舒单抗注射液(BA6101及BA1102)的国际多中心III期临床研究于2024年1月完成全部患者入组。BA1104的III期临床研究亦进展良好。在中国，集团亦有一款管线)进入II期临床试验及三款管线)的I期临床试验进展良好。BA1301亦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用来医治胃癌(包括胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(ODD)。此外，BA1302已于2024年7月在中国获批启动临床试验以及BA5101已于2024年8月在美国获批启动临床试验。
集团继续巩固集团的研发能力及行业影响力。截至2024年6月30日，集团研发团队拥有300名经验比较丰富的成员，涵盖生物药发现研究、生物技术探讨研究、生物药分析研究、生物活性研究、非临床研究、中试工艺研究、临床研究、监管事宜、项目管理和知识产权等多个研发职能。自2024年初至本公告日期，集团已在全球范围获授三项新专利。截至本公告日期，集团在全世界内已获授36项专利及48项待批专利申请。
集团有足够的生产能力来满足目前的产品商业需求。截至本公告日期，集团的商业产能为9000L，中试产能为2000L。生产的基本工艺升级推动生产所带来的成本持续下降。于报告期间，集团通过改进及升级现有产品的生产的基本工艺，不断推进数字化制造，以及启用国产替代品以降低生产所带来的成本，使质量及效率明显提高。此外，2024年1月，集团就集团的生物制品Boyuno(博优诺在巴西的名称)自ANVISA获得GMP认证，涵盖药物原液及注射剂。ANVISA为全球性的药品检查合作计划(PIC/S)的成员之一。ANVISA GMP认证为Boyuno后续获得上市许可批准的关键一步，并为集团未来生物制品的全球商业化奠定坚实基础。集团亦已从生产、文件管理、培训、仓储及别的方面构建智能数据环境，促进生产数据、柔性制造、智能管理的融合，提高生产效率及生产运行的灵活性，优化生产所带来的成本，并确保药品质量及患者安全。
